Mikro Leak Tightness Tester

Oġġetti tat-test: Spezzjoni mhux distruttiva tal-issikkar tal-ippakkjar bil-metodu tat-tħassir tal-vakwu

Jikkonformaw bis-sħiħ mal-istandard FASTM F2338-09 u r-rekwiżiti regolatorji USP40-1207, ibbażati fuq teknoloġija tas-sensorju doppju, il-prinċipju tal-metodu ta 'attenwazzjoni tal-vakwu ta' sistema ta 'ċirkolazzjoni doppja. Qabbad il-korp ewlieni tat-tester tal-issikkar tal-mikro-tnixxija ma' kavità tat-test iddisinjata apposta biex ikun fiha l-ippakkjar li jrid jiġi ttestjat. L-istrument jevakwa l-kavità tat-test, u tiġi ffurmata differenza ta 'pressjoni bejn ġewwa u barra tal-pakkett. Taħt l-azzjoni tal-pressjoni, il-gass fil-pakkett jinfirex fil-kavità tat-test permezz tat-tnixxija. It-teknoloġija tas-sensorju doppju tiskopri r-relazzjoni bejn il-ħin u l-pressjoni u tqabbelha mal-valur standard. Iddetermina jekk il-kampjun joħroġx.

Karatteristiċi tal-Prodott
Tmexxi l-iżvilupp tal-industrija. Il-kamra tat-test korrispondenti tista 'tintgħażel għal kampjuni tat-test differenti, li jistgħu jiġu sostitwiti faċilment mill-utenti. Fil-każ li tissodisfa aktar tipi ta 'kampjuni, l-ispejjeż tal-utent huma minimizzati, sabiex l-istrument ikollu adattabilità aħjar tat-test.
Il-metodu ta 'ttestjar mhux distruttiv jintuża biex iwettaq skoperta ta' tnixxija fuq l-ippakkjar li fih il-mediċina. Wara t-test, il-kampjun ma jsirx ħsara u ma jaffettwax l-użu normali, u l-ispiża tat-test hija baxxa.
Huwa adattat biex jiskopri tnixxijiet żgħar, u jista 'wkoll jidentifika kampjuni ta' tnixxija kbar, u jagħti ġudizzju ta 'kwalifikati u mhux kwalifikati.
Ir-riżultati tat-test huma ġudizzji mhux suġġettivi. Il-proċess tat-test ta 'kull kampjun jitlesta f'madwar 30S, mingħajr parteċipazzjoni manwali, biex tiġi żgurata l-eżattezza u l-oġġettività tad-dejta.
Bl-użu ta 'komponenti tal-vakwu tad-ditta, prestazzjoni stabbli u durabbli.
Għandu funzjoni suffiċjenti ta 'protezzjoni bil-password u huwa maqsum f'erba' livelli ta 'ġestjoni tal-awtorità. Kull operatur għandu isem ta 'login uniku u kombinazzjoni ta' password biex jidħol fl-operazzjoni tal-istrument.
Tissodisfa r-rekwiżiti tal-GMP tal-ħażna lokali tad-dejta, l-ipproċessar awtomatiku, il-funzjonijiet tad-dejta tat-test tal-istatistika, u l-esportazzjoni f'format li ma jistax jiġi modifikat jew imħassra biex tiġi żgurata l-preservazzjoni permanenti tar-riżultati tat-test.
L-istrument jiġi ma 'mikro-printer, li jista' jistampa informazzjoni sħiħa tat-test bħal numru tas-serje tat-tagħmir, numru tal-lott tal-kampjun, persunal tal-laboratorju, riżultati tat-test, u ħin tat-test.
Id-dejta oriġinali tista 'tiġi appoġġjata fuq il-kompjuter fil-forma ta' database li ma tistax tinbidel, u tista 'tiġi esportata f'format PDF.
L-istrument huwa mgħammar b'port serjali R232, jappoġġja trasmissjoni lokali tad-dejta, u għandu funzjoni ta 'aġġornament SP onlajn biex jissodisfa r-rekwiżiti individwali tal-klijenti.

Tqabbil ta 'metodi ta' skoperta ta 'tnixxija komuni ta' materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi

Prinċipju tat-test tal-metodu tal-attenwazzjoni tal-vakwu
Jikkonforma bis-sħiħ mal-istandard FASTM F2338-09 u r-rekwiżiti regolatorji USP40-1207, ibbażati fuq it-teknoloġija tas-sensorju doppju u l-prinċipju tal-metodu ta 'attenwazzjoni tal-vakwu tas-sistema ta' ċirkolazzjoni doppja. Qabbad il-korp ewlieni tat-tester tal-issikkar tal-mikro-tnixxija ma' kavità tat-test iddisinjata apposta biex ikun fiha l-ippakkjar li jrid jiġi ttestjat. L-istrument jevakwa l-kavità tat-test, u tiġi ffurmata differenza ta 'pressjoni bejn ġewwa u barra tal-pakkett. Taħt l-azzjoni tal-pressjoni, il-gass fil-pakkett jinfirex fil-kavità tat-test permezz tat-tnixxija. It-teknoloġija tas-sensorju doppju tiskopri r-relazzjoni bejn il-ħin u l-pressjoni, u tqabbelha mal-valur standard. Iddetermina jekk il-kampjun joħroġx.

Parametru tal-Prodott

Standard
ASTM F2338 juża l-metodu tat-tħassir tal-vakwu biex jispezzjona b'mod mhux distruttiv il-metodu tat-test standard tal-issikkar tal-ippakkjar, l-istandard tal-Farmakopea tal-Istati Uniti SP1207

Konfigurazzjoni tal-istrument
ospitanti, pompa tal-vakwu, mikro printer, touch screen LCD, kamra tat-test